昨日（4月5日），國家市場監(jiān)管總局最新發(fā)布了《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》中表示，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，市場上個別機構肆意牟利、虛假認證甚至買證賣證，擾亂認證市場秩序，影響了口罩、防護服等防疫用品順利出口。

為了規(guī)范認證市場秩序，即日起，市場監(jiān)管部門將在口罩、防護服等防疫用品領域開展認證專項整治活動，重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為。

《通知》明確，本次的專項整治工作重點將圍繞4個方面進行，重點查處認證機構活動不規(guī)范的問題。

事實上，隨著我國防疫物資的出口逐漸變多，市面上很多企業(yè)對于出口認證不甚了解，出現(xiàn)了盲目委托中介機構申請國外認證的情況，對市場造成了一定的混亂。

而本次市場監(jiān)管總局對于防疫物資出口認證的專項整治，目的就是為了打擊偽造冒用買賣認證證書等違法行為，規(guī)范市場秩序。

換句話說，市場上“花錢買證”“亂辦證”的嚴打工作已經(jīng)開始了！

就在同日（4月5日），國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就加強醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場秩序工作情況舉行的新聞發(fā)布會上，國家市場監(jiān)督管理總局認證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍也就相關認證辦理工作做出了回應。

對于企業(yè)出口的認證問題，劉衛(wèi)軍做出了詳細的回復。此外，對質(zhì)量認證也做出了詳細的介紹：

目前，市面上所談論的認證都是質(zhì)量認證。質(zhì)量認證是認證機構所開展的證明產(chǎn)品、服務或者企業(yè)管理體系符合標準或者技術規(guī)范的證明性活動。

在中國，質(zhì)量認證大致分成兩大類，一類是強制性認證，一類是自愿性認證。

所謂強制性認證，就是國家為了保護人身健康、安全、環(huán)境，對一些產(chǎn)品規(guī)定必須取得認證，沒有獲得認證，這個產(chǎn)品就不能出廠銷售，也不能進口，也不能在經(jīng)營活動中使用。例如，汽車、手機、電腦筆記本、空調(diào)、洗衣機等，都屬于強制性認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品。

值得注意的是，像醫(yī)用口罩、防護服、呼吸機，在我國都屬于藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊管理的產(chǎn)品，并不屬于強制性認證管理范圍。

而自愿性認證，就是企業(yè)根據(jù)市場需求，自愿申請開展認證的活動。

談到歐盟CE認證，準確地說，它不叫CE認證制度，它實際上是一種CE標志的準入制度，按照歐盟規(guī)定，列入CE標志管理制度中的產(chǎn)品，必須加貼CE標志之后，才能進入到歐盟市場進行銷售。

證明這個產(chǎn)品符合CE標志要求的評價手段主要有兩方面：

1.對絕大部分在CE標志管理制度內(nèi)的產(chǎn)品，企業(yè)采取符合性自我聲明的方式，按照相關程序要求，你自己能證明產(chǎn)品符合相關要求，就可以加貼CE標志，進入到歐盟市場；

2.有一些風險性比較高的產(chǎn)品，必須獲得歐盟授權的公告機構認證，經(jīng)過他們的認證，這個產(chǎn)品才能加貼CE標志。

以醫(yī)用口罩為例，分為無菌和非無菌兩類。對非無菌醫(yī)用口罩，歐盟規(guī)定只要企業(yè)按照相關要求作出符合性自我聲明，就可加貼CE標志。而對無菌醫(yī)用口罩，必須找歐盟授權機構才能獲得真正的CE認證，產(chǎn)品也才可以進入到歐盟市場。

另外，現(xiàn)在網(wǎng)上也有談美國FDA的“認證”，實際上FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局，它開展的所謂“認證”并不是一種認證評價活動，而是一種行政許可性質(zhì)的制度，實質(zhì)上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫(yī)療器械實行注冊管理制度，并不是一種認證制度。（詳見：FDA公開發(fā)布：所有"FDA注冊證書"都不是官方發(fā)的！）

據(jù)市場監(jiān)管總局發(fā)言人稱，疫情發(fā)生以來，對防疫產(chǎn)品認證的違法違規(guī)行為進行查處一直是市場監(jiān)管總局關注的重點。目前，各個監(jiān)管部門也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。

此外，對于詢問投訴渠道的問題，目前市場監(jiān)管系統(tǒng)有12315投訴舉報熱線和12315網(wǎng)絡平臺，都可以進行投訴舉報。

附：

對于企業(yè)出口認證的需求，經(jīng)過初步梳理，國家市場監(jiān)管總局編制出了一份口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南，供企業(yè)參考。