發(fā)布時間:2025-04-27
來源:易聯(lián)起航
4月17日,湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知(征求意見稿)》,自2025年x月1日起執(zhí)行,有效期5年。本次征求意見時間為4月17日至4月23日。
《通知》包括掛網(wǎng)范圍、掛網(wǎng)目錄分類及準入規(guī)則、實行分類采購、配套措施、加強耗材掛網(wǎng)基礎(chǔ)工作等五大方面,主要內(nèi)容有:
01
獲得醫(yī)保編碼的耗材、試劑可申請掛網(wǎng)
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案,醫(yī)療機構(gòu)臨床所需,屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類并獲得代碼的醫(yī)用耗材(含參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,下同),可按規(guī)定在湖南省招采子系統(tǒng)申請掛網(wǎng)。
02
掛網(wǎng)目錄分四類,探索附掛網(wǎng)價格條件目錄
監(jiān)測目錄管理:以上掛網(wǎng)產(chǎn)品中,需要進行掛網(wǎng)價格和采購交易行為重點監(jiān)測的,包括但不限于各級各類集中帶量采購非中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品、國家或省級監(jiān)測存在價格風(fēng)險等情況,均納入監(jiān)測目錄管理。
03
實行分類采購,非直接掛網(wǎng)目錄議價采購
1. 直接采購
屬于直接掛網(wǎng)目錄的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購,不得進行任何形式的議價或變相議價。
2. 議價采購
對非直接掛網(wǎng)目錄的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構(gòu)按不高于掛網(wǎng)價格與企業(yè)進行自主議價或聯(lián)合議價采購。
3. 備案采購
對尚未在招采管理系統(tǒng)直接掛網(wǎng)目錄和聯(lián)動掛網(wǎng)目錄掛網(wǎng),且現(xiàn)有掛網(wǎng)醫(yī)用耗材無法替代的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,醫(yī)療機構(gòu)完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后,與企業(yè)自主議價并在備案目錄內(nèi)進行采購,采購價格不得高于采購限價。
確因臨床應(yīng)急需要進行線下采購的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在完成采購交易7個工作日內(nèi)進行補單。備案采購價格供其他醫(yī)療機構(gòu)參考。
各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購金額不超過本醫(yī)療機構(gòu)年度醫(yī)用耗材采購總金額的3%。
04
完善配套措施,建立掛網(wǎng)價格預(yù)警干預(yù)機制
1. 完善醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息
招采管理系統(tǒng)對掛網(wǎng)醫(yī)用耗材等進行管理屬性標識,供醫(yī)療機構(gòu)選擇采購。對照國家醫(yī)保局醫(yī)保耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫,及時動態(tài)更新醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼等基礎(chǔ)信息,推動醫(yī)用耗材全流程可追溯。
2. 加強醫(yī)用耗材掛網(wǎng)管理
(1)常態(tài)化掛網(wǎng):醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作實行常態(tài)化管理,企業(yè)按要求定期在招采管理系統(tǒng)申報掛網(wǎng),省醫(yī)藥集采機構(gòu)定期受理辦結(jié)。
(2)價格聯(lián)動:掛網(wǎng)醫(yī)用耗材在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價且低于湖南省掛網(wǎng)價格的,企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)申請調(diào)整。
(3)備案產(chǎn)品轉(zhuǎn)聯(lián)動掛網(wǎng):備案產(chǎn)品在備案期間已達到聯(lián)動掛網(wǎng)條件的,企業(yè)可在條件符合后30天內(nèi)通過招采管理系統(tǒng)提出價格申請,按程序納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。
3. 建立掛網(wǎng)價格預(yù)警干預(yù)機制
(1)采購價預(yù)警閾值
對醫(yī)用耗材及實施技耗分離的體外診斷試劑設(shè)置采購價預(yù)警閾值,預(yù)警閾值為掛網(wǎng)價×50%。
當?shù)陀陬A(yù)警閾值的耗材產(chǎn)品交易價產(chǎn)生后,低于預(yù)警閾值的采購數(shù)量占該產(chǎn)品總采購數(shù)量比值一個月內(nèi)高于10%,則列為重點監(jiān)控品類,督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價至實際有效交易價均值或掛網(wǎng)價的80%(二者低值)以內(nèi),企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。
(2)價格清查
省醫(yī)保局與省醫(yī)藥集采機構(gòu)將不定時進行掛網(wǎng)價格清查,對于虛報、瞞報省級最低參考價的產(chǎn)品,或若未按要求和規(guī)定時限如實更新省級參考價的,按核實后的省級最低參考價下調(diào)10%作為湖南省掛網(wǎng)價,拒不接受下調(diào)掛網(wǎng)價的暫停掛網(wǎng),情節(jié)嚴重的納入醫(yī)藥價格和招標采購信用評價。
(3)恢復(fù)掛網(wǎng)
暫停掛網(wǎng)后申請恢復(fù)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材,掛網(wǎng)價格不得高于暫停時的掛網(wǎng)價格以及暫停時要求調(diào)整的價格。
4. 掛網(wǎng)退出機制
《通知》規(guī)定,2年內(nèi)無實際交易的暫停掛網(wǎng),暫停后半年內(nèi)仍無實際交易的取消掛網(wǎng)。除此之外,企業(yè)若存在掛網(wǎng)耗材生產(chǎn)供應(yīng)、質(zhì)量、失信、提供虛假材料等各種問題及違法違規(guī)行為也將暫停掛網(wǎng)或撤銷掛網(wǎng)。
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