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行業(yè)新聞

又一國產(chǎn)高端設(shè)備,進(jìn)入創(chuàng)新通道

發(fā)布時(shí)間:2025-04-29

來源:CMDE

 

4月17日,聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)的“X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”正式進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

 

該產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批綠色通道的理由是屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械”。

 

 

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示。

 

產(chǎn)品名稱:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

申 請 人:上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

公示時(shí)間:2025年4月17日至4月24日

 

 

作為國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備龍頭企業(yè),聯(lián)影醫(yī)療主要提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。

 

經(jīng)過多年發(fā)展,聯(lián)影醫(yī)療圍繞高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備形成了豐富的產(chǎn)品線,產(chǎn)品涵蓋 MR、CT、XR、PET/CT、 PET/MR等診斷產(chǎn)品,常規(guī)RT、CT引導(dǎo)的RT等放射治療產(chǎn)品和動(dòng)物MR、動(dòng)物PET/CT 等生命科學(xué)儀器,能夠滿足從臨床前科研到診斷再到治療的需求。

 

此次這一突破性進(jìn)展,標(biāo)志著聯(lián)影醫(yī)療在高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新再獲認(rèn)可!

 

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